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FDA批准强生安定药Risperdal用于青少年治疗

2007/8/27 10:38:29 来源:中国医药123网 作者:佚名 字体: 发表评论 打印此文


  FDA已批准强生安定药Risperdal (risperidone)用于13-17岁青少年治疗精神分裂症,或作为短期用药治疗伴有双相情感障碍的10-17岁患者。此次获准的依据是一系列430名青少年和160名儿童参加的临床实验。

  至此,Risperdal是首个获得FDA批准用于该年龄段患者治疗上述两种病症的非典型安定药。该药是强生公司收入的主要来源,今年第二季度的销售额达11亿美元。它已获准用于治疗双相情感障碍成人患者和治疗5-16岁孤独症儿童出现的烦躁症状。

  然而,并不是所有人都为FDA的这次批准感到高兴,FDA也承认对这类药物的安全性问题表示担忧,但同时也确信它们对患者带来的益处大于风险,并且将会对这类药物的售后数据进行跟踪监测。

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