莫达非尼新配方用于ADHD

2006/3/1 9:31:03 来源:中国金药网 作者:佚名 字体：大 中 小 发表评论　打印此文

   Cephalon公司用于治疗6～17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症(ADHD)的莫达非尼(modafinil)新配方(Ⅰ)已经收到美国FDA的可批准函。该公司称，(Ⅰ)的新商品名为Sparlon(原来叫Attenace)，其标签内容还需进一步讨论，但可批准函并未将(Ⅰ)于2006年初获批及上市的预期时间延迟。
    分析家预计(Ⅰ)将占领2006年ADHD产品市场份额的5%～7.5%，到2010年将睡或到13%，届时销售额将达到5.22亿美元。上市后，(Ⅰ)将与Concerta(J&J公司的每日一次哌甲酯)、Adderall(Shire公司的混合苯丙胺盐)及新上市的但近期受到安全问题困扰的Strattera(Lilly公司的atomoxetine)竞争市场。
    同时，该公司在多伦多召开的美洲儿童和青少年精神病学会会议上发表了一份(Ⅰ)三项重要试验的分析报告。报告发现，在600多例儿童和青少年患者的9周研究中，与安慰剂相比，(Ⅰ)组患者在第一周就有显著的改善，而且这种改善随着剂量的增加和维持剂量而持续整个试验阶段。
    莫达非尼早已在美国上市，用于治疗嗜睡症引起的白天过度睡眠、阻塞性睡眠暂停/精神迟钝综合征和倒班睡眠障碍。Cephalon公司把莫达非尼重新配方成为每天一次的药丸，用于治疗ADHD，并与J&J公司和Specialty公司签订协议共同销售(Ⅰ)。